胶体金快速诊断与传统的生化大型仪器测定法不同，其所用的试剂板、条、块、每个检测单位均自成体系。大型生化仪所用的液体试剂，在标准品和曲线校正后，系统的误差心中有数。而胶体金快速诊断所用的每块试剂板，受保管条件等多种因素的影响，在每块之间可能有误差，因而试剂板的要求比液体试剂要求更高。质量控制对于不同的对象应有所区别，医院应用者应参考传统检验的模式，建立质量控制体系，接受临检中心室内质控的监督和参加室间质量评价、盲点现场检测的考核，质量控制应主要由检验科负责。
胶体金是由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠及鞣酸等作用下，聚合成为特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为稳定的胶体状态，故称为胶体金。胶体金颗粒在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，因此不影响蛋白质的生物特性。胶体金可与蛋白质结合以外，还可与许多生物大分子结合，如与葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、***、糖蛋白、酶、***和***等多种物质非共价结合，从而使其成为免疫反应的优良标记物。
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