因为该诊断方法的敏感性和特异性实验的数据缺乏,特别是第四和第五阶段的数据缺乏。所以在某种程度上,技术通常在被***用于欧洲国家猪痕实验室和其他可进行验证的国际实验室的。在过去的十几年间,专门的用于实验的样品进入了验证试验的行列。但是目前*建议对的敏感性需求低的诊断结果可用方法进行猪痕病毒的诊断。无论如何,诊断技术肯定是比被认为是黄金标准的病毒分离法的敏感性要低的。为了确保特异性,实验所使用的引物和探针在设计时应该考虑遗传的多样性,参考的病毒序列应该越多越好。
国内注册的猪瘟抗体检测试剂盒有3个,进口注册1个,生产批文4个,具体见表2。以上猪瘟抗体检测试剂盒类型主要包括间接ELISA、竞争性ELISA或阻断ELISA等,主要针对CSFV全病毒或结构蛋白E2或Erns产生的抗体;多数试剂盒以基因工程手段表达蛋白产物作为包被抗原,**的提高了检测CSFV抗体的敏感性和特异性。另外,徐璐等利用化学发光竞争ELISA抗体检测方法对2200份临床样品进行CSFV抗体检测,检测结果表明此方法与IDEXX公司产品结果一致。
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