深圳市励康净化工程有限公司
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2025-10
无菌GMP车间主要用于注射剂、生物制品等生产,其管控要求远高于普通洁净车间。车间需采用全封闭设计,进入A级区需经过二更、三更、风淋等多重净化环节,且操作人员需穿无菌隔离服。生产过程中,需采用无菌操作技术,如
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2025-10
体外诊断试剂的灵敏度与准确性,与生产车间的环境控制密切相关,尤其是PCR诊断试剂等产品,对核酸污染防控要求极为严格。励康净化在体外诊断试剂GMP车间设计中,重点解决“精度控制”与“生产效率”的平衡问题:一方
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2025-10
GMP车间产生的废水含有药物残留、有机溶剂等污染物,需经处理达标后才能排放。废水处理系统需根据废水性质采用“预处理+生化处理+深度处理”的工艺,预处理阶段通过格栅去除悬浮物,调节池调节水质水量;生化处理采用
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2025-10
医疗器械生产对车间洁净度、气流稳定性、交叉污染防控有着极高要求,传统车间设计常因布局不合理、设备适配性差导致生产效率低、合规风险高。励康净化针对这一痛点,推出定制化医疗器械GMP车间设计服务:从工艺平面布局
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2025-10
内部审核是发现GMP合规漏洞、持续改进管理体系的重要手段,需按计划定期开展。首先需制定年度内审计划,明确审核范围、时间、人员等,审核人员需具备相应资质且不同于审核部门。审核前,审核组需编制审核检查表,内容涵
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2025-10
生物疫苗生产过程中,任何微生物污染都可能导致批次报废,造成巨大经济损失并威胁公众健康。励康净化在生物疫苗GMP车间建设中,将“无菌控制”贯穿全流程:车间墙体采用耐腐蚀、易清洁的不锈钢板材,地面选用无缝聚氨酯
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